Borrowed Time
Inisiatif penelitian Laboratorium Biocore untuk mengevaluasi keamanan dan efektivitas exosome yang berasal dari sel punca mesenkimal (MSC), dilaksanakan sesuai kaidah etik penelitian kesehatan. A research initiative by Laboratorium Biocore evaluating the safety and efficacy of mesenchymal stem cell (MSC)-derived exosomes, conducted in line with health research ethics standards.
Apa itu exosome?What are exosomes?
Exosome adalah vesikel ekstraseluler berukuran nano (sekitar 30–150 nm) yang dilepaskan oleh sel, termasuk sel punca mesenkimal. Partikel ini membawa protein, RNA, dan faktor pertumbuhan yang berperan dalam komunikasi antarsel.
Exosomes are nano-sized extracellular vesicles (roughly 30–150 nm) released by cells, including mesenchymal stem cells. They carry proteins, RNA, and growth factors involved in cell-to-cell communication.
Karena tidak mengandung sel hidup, exosome sedang diteliti sebagai pendekatan bebas sel (cell-free) di bidang kedokteran regeneratif. Keamanan dan manfaat klinisnya masih memerlukan pembuktian melalui uji klinis yang terkontrol.
Because they contain no living cells, exosomes are being studied as a cell-free approach in regenerative medicine. Their clinical safety and benefit still need to be established through controlled clinical trials.
Sel punca mesenkimalMesenchymal stem cells
Sel sumber yang melepaskan berbagai faktor parakrin.The source cells that release a range of paracrine factors.
Secretome
Seluruh zat yang disekresikan sel, termasuk vesikel ekstraseluler.Everything the cells secrete, including extracellular vesicles.
Exosome
Vesikel nano yang diisolasi dan dikarakterisasi untuk diteliti.Nano-vesicles isolated and characterised for study.
Perbandingan MSC, secretome, dan exosomeComparing MSCs, secretome, and exosomes
| AspekAspect | MSC | Secretome | Exosome |
|---|---|---|---|
| SifatNature | Sel hidupLiving cells | Campuran zat yang disekresikan sel, bebas selMixture of factors secreted by cells, cell-free | Vesikel nano (±30–150 nm), bebas selNano-vesicles (approx. 30–150 nm), cell-free |
| IsiContent | Sel utuhWhole cells | Protein terlarut, lipid, RNA, dan vesikel ekstraselulerSoluble proteins, lipids, RNA, and extracellular vesicles | miRNA, mRNA, dan protein di dalam membran lipidmiRNA, mRNA, and proteins inside a lipid membrane |
| RisikoRisks | Imunogenisitas, emboli, potensi pertumbuhan tak terkendaliImmunogenicity, embolism, possible uncontrolled growth | Diperkirakan lebih rendah (masih diteliti)Expected to be lower (under investigation) | Diperkirakan paling rendah (masih diteliti)Expected to be the lowest (under investigation) |
| PenyimpananStorage | Perlu kriopreservasi dan rantai dingin ketatNeeds cryopreservation and a strict cold chain | Lebih mudah, dapat diliofilisasiEasier; can be lyophilised | Lebih stabilMore stable |
| Kendala utamaMain challenges | Biaya dan regulasi yang ketatCost and strict regulation | Komposisi sulit distandarkanComposition is hard to standardise | Isolasi, karakterisasi, dan dosis belum seragamIsolation, characterisation, and dosing not yet standardised |
Ringkasan umum untuk tujuan edukasi. Profil keamanan exosome pada manusia masih dievaluasi melalui uji klinis.A general overview for educational purposes. The safety profile of exosomes in humans is still being evaluated in clinical trials.
Tahapan penelitianStudy milestones
Penelitian ini bertujuan menilai keamanan dan efektivitas terapi exosome dari MSC. Rincian prosedur, kriteria peserta, risiko, dan hak peserta akan dipublikasikan setelah protokol disetujui komite etik.
This study aims to assess the safety and efficacy of MSC-derived exosome therapy. Details on procedures, eligibility, risks, and participant rights will be published once the protocol is approved by the ethics committee.
Penyusunan protokolProtocol development
Desain penelitian dan naskah penjelasan untuk calon peserta.Study design and participant information sheet.
Kaji etik (KEPK)Ethics review (KEPK)
Sedang berjalan. Nomor persetujuan akan dicantumkan di halaman ini.In progress. The approval number will be posted on this page.
Persetujuan uji klinik & registrasiTrial authorisation & registration
Persetujuan pelaksanaan uji klinik dari BPOM dan registrasi di registri uji klinis.Clinical trial authorisation from BPOM and registration in a clinical trial registry.
Pembukaan pendaftaran pesertaParticipant recruitment opens
Informasi pendaftaran akan diumumkan di sini setelah seluruh persetujuan diperoleh.Enrolment details will be announced here once all approvals are in place.
Komitmen kami kepada pesertaOur commitments to participants
SukarelaVoluntary
Peserta bebas menolak atau mengundurkan diri kapan saja tanpa sanksi dan tanpa kehilangan hak atas perawatan standar.Participants may decline or withdraw at any time, without penalty or loss of standard care.
KerahasiaanConfidentiality
Data pribadi dan rekam medis dijaga kerahasiaannya. Identitas diganti dengan kode subjek.Personal data and medical records are kept confidential. Identities are replaced by subject codes.
KeselamatanSafety
Peserta yang mengalami cedera akibat penelitian akan mendapat perawatan sesuai ketentuan yang disetujui komite etik.Participants injured as a result of the study will receive care under terms approved by the ethics committee.
Pertanyaan umumFrequently asked questions
Apakah saya bisa mendaftar sekarang?Can I sign up now?
Belum. Pendaftaran baru dibuka setelah penelitian memperoleh persetujuan komite etik dan BPOM. Pengumuman akan disampaikan di halaman ini.Not yet. Enrolment opens only after the study receives ethics committee and BPOM approval. Updates will be posted on this page.
Apakah exosome sudah terbukti sebagai terapi?Are exosomes a proven therapy?
Belum. Exosome masih dalam tahap penelitian. Tujuan studi ini justru untuk mengumpulkan bukti mengenai keamanan dan efektivitasnya.No. Exosomes are still under investigation. This study exists to gather evidence on their safety and efficacy.
Siapa yang menyelenggarakan penelitian ini?Who is running this study?
Penelitian ini diselenggarakan oleh tim peneliti Laboratorium Biocore, Bali.The study is run by the research team at Laboratorium Biocore, Bali.
Hubungi tim penelitiContact the research team
Untuk pertanyaan seputar penelitian ini, silakan hubungi tim peneliti.
For questions about this study, please contact the research team.